새로운 기전의 대사항암제 KAT 임상실험이 뉴지랩파마의 주가에 미치게 될 영향

뉴지랩파마는 암의 대사를 차단하는 완전히 새로운 기전의 항암제인 'KAT'를 개발하는 기업으로 오래전부터 KAT로 임상시험을 준비해왔다. 

 

 

지난해 8월 간암 대상으로 미국 FDA의 IND(임상시험용신약)를 받았으며, 올해 4월에 한국 식약처에서도 IND를 받았다. 따라서 한국 3개, 미국 2개 병원에서 간암 환자 대상으로 서울대병원의 IRB(임상윤리위원회) 승인을 기다리는 중이며, 8월에 IRB 승인이 떨어지면 즉시 환자 모집이 시작 될 예정이다.

임상 계획표

임상 환자수는 1상 약 45명, 2a상 30명으로 예정되어 있으며, 낮은 dose(복용량)에서는 1명씩 모집하여 빠르게 용량을 증가시키고 grade 2 이상의 부작용이 보이는 용량부터 3명을 모집하는 Accelerated Titration Design 방식을 사용할 예정이다. 이 방식은 낮은 dose는 빠르게 패스하고 임상 초반부터 강하게 추진하겠다는 동사의 의지를 보여주고 있다.

 

 

임상 1상은 경구투여, I.T 투여, 경구+I.T 병용으로 각각 대략 15명씩 모집된다. 특히 I.T 방식은 카테터를 이용하여 간암 표적주위에 직접 약물을 주사하는 방식으로 좋은 치료 효과가 예상된다. 

 

사실 'KAT'는 초;초개발자인 고영희 박사가 미국의 치료목적사용승인재도를 통해 이미 많은 수의 암환자를 치료했던 데이터가 있는 약이다. 2012년 J BIOENERG BIOMEMBR 학술지에 발표된 간암 KAT 치료 케이스에 따르면, 당시 16세 간암 환자에게 색전술을 통해 KAT를 투여하였고 암세포는 사라졌다.

 

근거 있는 데이터를 가지고 임상실험이 진행될 예정인 가운데 현재 뉴지랩파마의 주가는 10,100원이다. 해당 자료를 배포한 증권사에서는 목표 주가를 내세우진 않았지만, KAT 임상실험만 무사히 통과한다면 뉴지랩파마의 주가 상승은 기대해 볼만 해도 좋다고 생각된다.