엔케이맥스, NK세포치료제 타이틀을 거머쥘지 귀추가 주목된다

엔케이맥스, 시가총액 7,374억 원

9월에 ESMO에서 동정적 사용 육종암 말기 환자 8명을 대상으로 한 데이터가 발표될 것이다. 동정적 사용 환자를 대상으로 한 데이터 발표는 이번이 처음이다. 그렇기 때문에 데이터의 의미를 제대로 알고 가야 한다. 동정적 사용 환자들은 사전 치료가 3~5건 이상 진행된 환자들이기 때문에 면역관문억제제나 화학요법이 듣지 않는다.

 

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그러나 SNK 단독투여 후 면역관문억제제를 병용 투여하게 된 코호트1 환자를 시작으로 면역관문억제제의 효능이 극대화되기 시작하였다. 올해 4월 코호트1 환자에 대한 완전관해(CR)를 언급한 적이 있다. 이번 9월 데이터에서도 CR이 관찰된다면 NK세포치료제에 있어 가장 중요한 관해 유지가 확인된다. 

엔케이맥스 재무데이터

글로벌 PEER 들도 5개월 이상 추적 관찰 시에 관해가 유지될 때에 효능에 대한 신뢰도가 높아지기 때문에 이번 데이터가 중요하다고 판단된다. 면역관문억제제(키트루다 등)가 전혀 듣지 않는 PD-L1 Negative 환자의 cold tumor를 hot tumor로 바꿀 수 있는 동사의 SNK(면역항암제 슈퍼NK)의 효능이 입증되기 시작하는 시기라고 본다.

 

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2022년은 동사에게 있어 가장 중요한 데이터라고 판단되기 때문에 환자들의 반응률이 기대된다. 또한 동사는 2022년 6월에 ASCO 육종암 환자 17명을 대상으로 한 SNK + 비벤시오 병용투여 임상 1상 데이터를 발표하였다. 그러나 작년 CR 확인 환자가 ASCO에서 비표적병변인 폐에서 소량의 종양이 발견되어 PR로 표기된 바 있다.

 

여기서 중요하게 봐야될 점은 ASCO에서 발표한 데이터조차 전이율과 재발률이 극도로 심각한 육종암 말기 환자를 대상으로 했을 때 글로벌 PEER 대비 우수했던 결과였다는 것이다. PR로 전환된 환자를 포함하여 지속적으로 SNK를 투여받은 환자들의 향상된 결과가 추가되고 있기에 연말 육종암 환자 최종 결과가 기대되는 바이다.

 

환자가 추가되고 SNK + 면역항암제 투여가 긍정적으로 진행되어 육종암 환자 19명을 대상으로 한 최종 결과는 SITC가 아닌 연말 단독 발표를 통해 진행될 것이다. 

 

동사는 8월 국내 동종(SNK02) IND를 신청하였다. 3Q22에는 미국 동종 IND(임상시험용신약, 개발과정 최종단계의 임상시험에서 시험되는 신약)를 신청할 예정이다. 국내 임상은 환자 모집이 용이한 위암 환자를 대상으로 하고, 미국 임상은 삼중음성유방암, 두경부암과 같은 고형암을 대상으로 하여 단독 투여 후 병용투여에 대한 임상을 진행할 예정이다.

 

자가 NK세포치료제로 고형암에 대한 효능을 입증시켰으며, 동종 NK세포치료제로서의 가능성을 보여주게 된다면 동사는 글로벌 리딩 NK세포치료제 기업들보다도 데이터에서 우위를 보여주게 된다. 현재 엔케이멕스의 주가는 18,600원이다. 이베스트투자증권은 2Q22분기 엔케이멕스의 목표주가를 따로 제시하지 않았다.

 

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