뉴지랩파마간암치료제1 새로운 기전의 대사항암제 KAT 임상실험이 뉴지랩파마의 주가에 미치게 될 영향 뉴지랩파마는 암의 대사를 차단하는 완전히 새로운 기전의 항암제인 'KAT'를 개발하는 기업으로 오래전부터 KAT로 임상시험을 준비해왔다. 지난해 8월 간암 대상으로 미국 FDA의 IND(임상시험용신약)를 받았으며, 올해 4월에 한국 식약처에서도 IND를 받았다. 따라서 한국 3개, 미국 2개 병원에서 간암 환자 대상으로 서울대병원의 IRB(임상윤리위원회) 승인을 기다리는 중이며, 8월에 IRB 승인이 떨어지면 즉시 환자 모집이 시작 될 예정이다. 임상 환자수는 1상 약 45명, 2a상 30명으로 예정되어 있으며, 낮은 dose(복용량)에서는 1명씩 모집하여 빠르게 용량을 증가시키고 grade 2 이상의 부작용이 보이는 용량부터 3명을 모집하는 Accelerated Titration Design 방식을 사.. 2022. 7. 21. 이전 1 다음
